强生疫苗限特殊人群注射
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美国限制强生新冠疫苗接种范围 仅适用于特殊人群
华盛顿5月5日讯 - 由于罕见的但严重的血液凝块风险持续存在,美国监管机构周四对强生新冠疫苗的适用范围做出了严格限制。美国食品药品管理局(FDA)表示,这种疫苗应该只给那些不能接种其他疫苗的成年人,或者特别要求注射强生疫苗的人。
几个月来,美国当局一直建议民众接种辉瑞或莫德纳的疫苗,而不是强生的疫苗。 此决定是在重新研究了危及生命的血液凝块风险的数据后得出结论认为,这些风险仅限于强生疫苗。
“如果有一种看起来在预防新冠病毒严重后果方面同样有效的替代品,我们宁愿看到人们选择它,”FDA疫苗主管彼得·马克斯博士说。“但我们一直谨慎地说,与没有疫苗相比,这仍然是一个更好的选择。”
马克斯补充说,问题出现在接种疫苗后的头两周,“因此,如果你在六个月前接种了疫苗,你今晚可以睡得很香,知道这不是问题。”
强生疫苗于2021年2月批准用于18岁及以上的成年人。当年4月,美国卫生当局因极少数的血液凝块病例而暂停接种强生疫苗。同月,美国卫生当局又建议恢复使用强生疫苗。
该疫苗最初被认为是抗击大流行病的一个重要工具,因为它只需要注射一针。但事实证明,单剂疫苗的效力不如两剂式的辉瑞和莫德纳疫苗。去年12月,美国疾病控制与预防中心(CDC)推荐莫德纳和辉瑞的疫苗,而不是强生,原因是后者存在安全问题。
截至3月中旬,联邦科学家已经确认了60个出现副作用的案例,其中9例是致命的。这意味着每100万支强生注射剂中就有3.23例出现血液凝块。据马克斯说,这个问题在50岁以下的女性中更常见,死亡率约为百万分之一。
强生疫苗将附有一个更严厉的警告,即副作用可能带来“长期和削弱健康的后果”。根据新的指示,强生疫苗仍可用于对其他种类的疫苗有严重过敏反应且不能接种第二针的人。该机构说,强生疫苗也可能是那些拒绝接受辉瑞和莫德纳提供的疫苗的人的一种选择,如果不接种强生疫苗的话,这些人就无疫苗可用,继续成为未接种疫苗者,在这种情况下,他们可选择强生疫苗。
强生公司在一份声明中表示:“与没有疫苗相比,数据继续支持强生新冠疫苗在成人中具有有利的获益-风险预测。”